Сармоягузорӣ фаъолияти тиҷоратии дарпешистодаи IGALMI™ дар ИМА ва рушди минбаъдаи лӯлаи клиникиро дастгирӣ мекунад
NEW HAVEN, Конн., 19 апрели соли 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Ширкат" ё "BioXcel Therapeutics"), ширкате, ки барои таҳияи биофарматсевтикаи марҳилаи тиҷоратӣ усулҳои зеҳни сунъиро истифода мебарад Ширкате, ки доруҳоро дар неврология ва иммуно-онкология табдил медиҳад, имрӯз созишномаи маблағгузории стратегиро бо Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") ва маблағҳое, ки аз ҷониби Идораи сармоягузории Қатар ("QIA") идора мекунанд, эълон кард. Тибқи созишнома, Oaktree ва QIA таъмин хоҳанд кард. то 260 миллион доллар дар ҳаҷми умумии маблағгузорӣ барои дастгирии фаъолияти тиҷоратии мембранаи зеризабонии IGALMI™ (dexmedetomidin) ширкат. Илова бар ин, маблағгузорӣ барои дастгирии тавсеаи кӯшишҳои рушди клиникии BXCL501, аз ҷумла барномаи асосии марҳилаи 3 барои табобати шадид пешбинӣ шудааст. ташвиқот дар беморони бемории Алтсгеймер (AD), инчунин лоиҳаи иловагии клиникии неврология ва иммуно-онкологии ширкат.
Раванди маблағгузории стратегии дарозмуддатро Oaktree роҳбарӣ мекунад ва ҷузъҳои зеринро дар бар мегирад:
Тибқи созишнома, BioXcel Therapeutics аз Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) барои истифодаи маҳсулоти BXCL501-и ширкат барои табобати шадиди ташвиқоти марбут ба шизофрения ё ихтилоли биполярии I ё II дар калонсолон иҷозат хоҳад гирифт. 5 апрели соли 2022, пас аз тасдиқи FDA аз IGALMI.
Хусусиятҳои асосии маблағгузорӣ дорои хати қарзи танҳо фоизӣ бо мӯҳлати панҷсола ва тасдиқи FDA аз BXCL501 барои табобати шадиди ташвиқот бо бемории Алтсгеймер мебошад. , аз ҷумла BXCL701, фаъолкунандаи масунияти шифоҳии таҳқиқотии ширкат. Тибқи шартҳои Созишномаи Маблағгузории Фоизҳои Даромад, Oaktree ва QIA пардохтҳои сатҳбандии Маблағгузории Фоизҳои Даромадро бо назардошти ҳадди ҳадди аксар аз фурӯши холиси IGALMI ва ҳама гуна дигар BXCL501 оянда мегиранд. маҳсулот дар Иёлоти Муттаҳида. Меъёрҳои маблағгузории фоизии даромад аз 0,375% то 7,750% аз фурӯши софи солонаи IGALMI ва ҳама гуна маҳсулоти дигари ояндаи BXCL501 дар ИМА. Боздошти созишномаҳои маблағгузории фоизҳои даромад бо чанд маротиба камтар дар давоми се соли аввал. Маблағгузории стратегӣ инчунин сармоягузории эҳтимолии саҳҳомии то 5 миллион долларро ба саҳмияҳои оддии ширкат, бо интихоби Oaktree ва QIA дар бар мегирад, бо шарти шартномаи кредитӣ бо нархи як саҳмия ба 10% мукофоти 30%, ки боиси Oaktree мегардад ва/ё QIA барои амалӣ кардани опсия Нархи миёнаи вазншудаи ҳаррӯза.
Пас аз анҷоми ин муомила, дар баробари тавозуни пули нақд ва нақшаи тиҷоратии интизории ширкат, BioXcel Therapeutics интизор аст, ки сармояи кории чандсола дошта бошад. Иҷрои пурраи ин маблағгузорӣ ба ширкат як хати парвози нақдро то соли 2025 медиҳад.
"Пас аз тасдиқи охирини IGALMI ва эълони имрӯзаи маблағгузорӣ, мо ҳеҷ гоҳ беҳтар набудем, ки биниши худро дар бораи ширкати пешбари неврологияи зеҳни сунъӣ дарк кунем" гуфт доктор Вимал Мехта, Директори генералии BioXcel Therapeutics."Мо шодем, ки мавқеи пулии худро пеш аз ҳама бо сармояи ғайриманқул таҳким мебахшем, вақте ки мо ба оғози IGALMI омодаем ва стратегияи се сутуни афзоиши портфели худро барои ин франшиза, ки пайгирии нишондодҳои иловагӣ, васеъ кардани дастрасии ҷуғрофии мо ва васеъ кардани муҳити тиббии IGALMI-ро дар бар мегирад, дастрас аст. .Дар ҳамин ҳол, мо омодаем, ки портфели иловагии неврология ва иммуно-онкология, аз ҷумла BXCL502 ва BXCL701-ро пеш барем.
"Мо аз шарикӣ бо BioXcel Therapeutics дар ин давраи дарпешистодаи афзоиши интизорӣ, бахусус тасдиқи ба наздикӣ ва оғози тиҷоратии пешбинишудаи IGALMI ҳамчун табобати шадиди ташвиқот бо шизофренияи калонсолон ё ихтилоли биполярии I ё II шарикӣ мекунем" гуфт Аман Кумар, Ко. -Менеҷери портфолио аз қарздиҳии Oaktree Life Sciences."Ширкат як равиши ҳаяҷонбахш ва ба AI асосёфта ба кашф ва таҳияи маводи мухаддир дорад ва мо бесаброна интизорем, ки тавсеаи ин талошҳоро маблағгузорӣ кунад ва ба ширкат дар пешниҳоди табобатҳои нав ва инноватсионӣ ба беморони гирду атроф кумак кунад. дунё."
Маълумоти иловагӣ оид ба маблағгузории стратегӣ дар пешниҳоди Form 8-K BioXcel Therapeutics ба Комиссияи коғазҳои қиматнок ва биржаи ИМА (SEC) оварда шудааст.
Филми зеризабонии IGALMI (dexmedetomidin), ки қаблан бо номи BXCL501 маъруф буд, як формулаи плёнкаи хусусии ҳалкунандаи даҳони дексмедетомидин аст, ки барои табобати шадиди беморони шизофрения ё ихтилоли дуқутбӣ таҳти назорати як провайдери тиббӣ, ташвиқоти калонсолон бо ихтилоли навъи I ё II алоқаманд аст. Бехатарӣ ва самаранокии IGALMI пас аз 24 соат пас аз қабули вояи аввал муайян карда нашудааст. 5 апрели соли 2022, Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) IGALMI-ро дар асоси маълумоти ду тасодуфӣ, дукарата нобино ва плацебо назоратшаванда тасдиқ кард. , Озмоишҳои мувозӣ-гурӯҳи марҳилаи 3, ки IGALMI-ро барои табобати шадид арзёбӣ мекунанд. Ташвиқоти марбут ба шизофрения. SERENITY I) ё ихтилоли дуқутбаи I ё II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. як ширкати биофармасевтикӣ мебошад, ки равишҳои зеҳни сунъиро барои таҳияи доруҳои табдилдиҳанда дар неврология ва иммуно-онкология истифода мебарад. Равиши азнавсозии маводи мухаддири ширкат доруҳои мавҷудаи тасдиқшуда ва/ё номзадҳои маҳсулоти аз ҷиҳати клиникӣ тасдиқшуда, инчунин маълумоти калон ва мошини хусусиро истифода мебарад. омӯзиши алгоритмҳо барои муайян кардани нишондиҳандаҳои нави табобатӣ. Маҳсулоти тиҷоратии ширкат IGALMI (ҳамчун BXCL501 таҳия шудааст) як формулаи хусусии филми зеризабонии дексмедетомидин мебошад, ки аз ҷониби FDA барои табобати шадиди ташвиқоти марбут ба шизофрения ё ихтилоли биполярии I ё II дар калонсолон тасдиқ шудааст .BX CL50 Он барои табобати шадиди бемории Алтсгеймер ва ҳамчун табобати иловагӣ барои ихтилоли асосии депрессия арзёбӣ мешавад. Ширкат инчунин BXCL502, як табобати эҳтимолии изтироби музмин дар деменсия ва BXCL701, як фаъолкунандаи иммунии модарзодии системавӣ, ки тавассути шифоҳӣ идора мешавад, таҳия мекунад. табобати саратони хашмгини ғадуди простата ва варамҳои сахти пешрафта, ки ингибиторҳои нуқтаи назоратӣ ба оташ тобовар ё табобатнашаванда мебошанд. Барои маълумоти бештар ба www.bioxceltherapeutics.com муроҷиат кунед.
BofA Securities ба ҳайси мушовири ягонаи сохтории BioXcel Therapeutics ва Cooley LLP ба ҳайси мушовири ҳуқуқии BioXcel Therapeutics баромад карданд. Салливан & Кромвелл LLP ҳамчун мушовири ҳуқуқии Oaktree ва Shearman & Sterling LLP ҳамчун мушовири ҳуқуқии QIA хидмат мекунанд.
Oaktree як ширкати пешбари ҷаҳонии идоракунии сармоягузорӣ мебошад, ки ба сармоягузориҳои алтернативӣ тахассус дорад, ки дорои 166 миллиард доллари амрикоиаш то 31 декабри соли 2021 мебошад. Ширкат равиши оппортунистӣ, ба арзиш нигаронидашуда ва аз рӯи хавф назоратшавандаро ба қарз, сармояи хусусӣ ва амволи ғайриманқул таъкид мекунад. investing.assets ва саҳмияҳои листингӣ. Ширкат дар 20 шаҳри ҷаҳон зиёда аз 1000 корманд ва офис дорад. Барои маълумоти бештар ба вебсайти Oaktree дар http://www.oaktreecapital.com/ муроҷиат кунед.
Authority Investment Authority («QIA») фонди мустақили сарвати Давлати Қатар мебошад.QIA соли 2005 бо мақсади сармоягузорӣ ва идоракунии Фонди захиравии миллӣ таъсис ёфтааст.QIA яке аз калонтарин ва фаъолтарин фондҳои сарвати мустақил дар ҷаҳон мебошад. QIA ба доираи васеи синфҳо ва ҷуғрофиёи дороиҳо сармоягузорӣ мекунад ва бо муассисаҳои пешқадами ҷаҳон барои сохтани портфели диверсификатсияи глобалӣ бо дурнамои дарозмуддат барои расонидани даромади устувор ва саҳмгузорӣ ба шукуфоии Қатар ҳамкорӣ мекунад. Барои маълумоти бештар дар бораи QIA, лутфан ба вебсайти он www.qia.qa муроҷиат кунед.
Ин пресс-релиз "изҳороти ояндадор"-ро дар бар мегирад, ки дар доираи Санади ислоҳоти судии коғазҳои қиматноки хусусӣ аз соли 1995 иборат аст. Изҳороти ояндадор дар ин пресс-релиз дар бар мегирад, вале бо онҳо маҳдуд намешавад: Ифтитоҳи тиҷоратии IGALMI дар ИМА барои табобати ташвиқот дар ИМА беморони гирифтори шизофрения ва ихтилоли дуқутба;нақшаҳои рушди клиникӣ, аз ҷумла таҳияи ҷории ширкат BXCL501, барои табобати беморони гирифтори дементи агитация ва ҳамчун табобати иловагӣ барои ихтилоли асосии депрессия;нақшаҳои рушди минбаъдаи ширкат;маблағгузории пешбинишуда дар асоси созишномаҳо бо Oaktree ва QIA ва хатти тахминии нақдии ширкат ва кифоятии пешбинишудаи захираҳои сармояи ширкат. Вақте ки дар ин ҷо истифода мешавад, калимаҳо аз ҷумла "пешбинӣ кардан", "хоҳад", "нақша", "потенсиал", "метавонад," "Давом додан", "ният кардан", "тарҳрезӣ кардан", "ҳадаф" ва ибораҳои шабеҳ маънои муайян кардани изҳороти ояндаро доранд. Илова бар ин, ҳама гуна изҳорот ё иттилоот, аз ҷумла ҳама гуна фарзияҳои асосиро дар бораи интизориҳо, эътиқодҳо, нақшаҳо, пешгӯиҳо , ҳадафҳо, иҷроиш ё дигар хусусиятҳои рӯйдодҳо ё ҳолатҳои оянда ба оянда нигаронида шудаанд. Ҳама изҳороти оянда ба интизориҳои кунунии ширкат ва фарзияҳои мухталиф асос ёфтаанд. Ширкат боварӣ дорад, ки интизориҳо ва эътиқодҳои он заминаи оқилона доранд, аммо онҳо Моияан номуайян аст.Ширкат метавонад ба интизориҳои худ мувофиқат накунад ва эътиқоди он метавонад дуруст набошад.Натиҷаҳои воқеӣ метавонанд аз натиҷаҳои тавсифшуда ё дар назар дошташуда дар чунин изҳороти ояндадор дар натиҷаи омилҳои мухталифи муҳим, аз ҷумла, аммо ба таври ҷиддӣ фарқ кунанд. бо маҳдуд намешавад: эҳтиёҷоти ширкат ба сармояи иловагии назаррас ва қобилияти ҷалби сармоя дар ҳолати зарурӣ;FDA ва мақомоти шабеҳи хориҷӣ Раванди тасдиқи танзим тӯлонӣ, вақтталаб, гарон ва табиатан пешгӯинашаванда аст;ширкат дорои таҷрибаи маҳдуд дар кашф ва таҳияи маводи мухаддир;танзимгарон метавонанд пиндоштҳо, ҳисобҳо, ҳисобҳо, хулосаҳо ё таҳлилҳои ширкатро қабул накунанд ё бо онҳо розӣ набошанд ё аҳамияти тафсир ё баррасии маълумотро бо тарзҳои гуногун, ки метавонад ба арзиши як барномаи мушаххас, тасдиқ ё тиҷории мушаххас таъсир расонад. номзади маҳсулот ё маҳсулот ва умуман ширкат;ширкат дар маркетинг ва фурӯши маводи доруворӣ таҷриба надорад ва бо ташкили фурӯш ва маркетинги IGALMI ё BXCL501 таҷриба надорад;IGALMI ё дигар номзадҳои маҳсулоти ширкат барои табибон ё ҷомеаи умумии тиббӣ қобили қабул нестанд;ширкат наметавонад барои BXCL501 дар Аврупо ё дигар қаламравҳо иҷозати маркетинг ба даст орад;ширкат метавонад барои таҳия ва гузаронидани озмоишҳои клиникии марбут ба номзадҳои маҳсулоти худ ва дастгирии амалиёти онҳо сармояи назарраси иловагӣ талаб кунад;ширкатҳо бояд доираи васеи қоидаҳои татбиқшавандаро риоя кунанд;Ислоҳоти соҳаи тандурустӣ метавонад ба муваффақияти тиҷоратии оянда таъсири манфӣ расонад. Ин ва дигар омилҳои муҳим дар зери сарлавҳаи “Омилҳои хавф” дар Ҳисоботи солонаи он оид ба шакли 10-К барои соле, ки 31 декабри соли 2021 ба охир мерасад, баррасӣ мешаванд, зеро ин омилҳо метавонанд гоҳ-гоҳ пайдо шаванд. дар дигар ҳуҷҷатҳои он бо Навсозии SEC, ки дар вебсайти SEC дар www.sec.gov дастрас аст. -баёнотҳои ба назар намоён тахминҳои роҳбариятро дар санаи интишори пресс-релиз нишон медиҳанд. Ҳарчанд ширкат метавонад дар ягон лаҳзаи оянда чунин изҳороти ояндадорро навсозӣ кунад, ба истиснои ҳолатҳое, ки қонун талаб мекунад, вай ҳама гуна ӯҳдадориҳои онро рад мекунад, ҳатто агар Ҳодисаҳои минбаъда боиси тағйири ақидаҳои мо мегарданд. Ин изҳоротҳои ояндабинона набояд ҳамчун ифодакунандаи нуқтаи назари ширкат дар ягон санаи баъд аз ин пресс-релиз тафсир карда шаванд.
1 Маблағгузорӣ инчунин ордерҳои хариди саҳмияҳои саҳмияҳои оддии ширкат ва ордерҳои хариди воҳидҳои ҶДММ фаръии ширкатро дар бар мегирад, тавре ки дар ҳисоботи ҷорӣ дар шакли 8-К, ки 19 апрели соли 2022 пешниҳод карда мешавад, муфассалтар тавсиф шудааст.
Вақти фиристодан: 07-07-2022